Implante percutâneo de prótese valvar aórtica ­ experiência com o dispositivo reposicionável LotusTM / Percutaneous aortic valve implantation ­ an experience with the LotusTM repositionable device

Introdução: A válvula aórtica transcateter de segunda geração LotusTM foi desenhada para proporcionar ao intervencionista o controle completo de sua liberação durante o procedimento. O presente estudo apresenta a experiência inicial e os desfechos hospitalares de pacientes tratados com essa prótese no Brasil. Métodos: Registro observacional, retrospectivo, que incluiu pacientes com estenose aórtica grave sintomáticos, considerados de alto risco cirúrgico, tratados em sete centros.Resultados: Receberam o dispositivo 31 pacientes, sendo 61,3% do sexo feminino, com idade de 82,9 ± 6,9 anos e escore STS de 6,5 ± 4,1%. A área valvar aórtica foi de 0,73 ± 0,18 cm2 e o gradiente médio de 51,7 ± 13,9 mmHg. Todos os procedimentos foram realizados pela via transfemoral, e a pré-dilatação foi necessária em 65% dos casos. A taxa de sucesso do procedimento foi de 96,7%. Não houve complicação vascular com necessidade de intervenção cirúrgica e nem casos de acidente vascular cerebral. O gradiente médio após o procedimento foi de 10,5 ± 5,8 mmHg e não foram observadas regurgitações aórticas de graus moderado/importante. A taxa de implante de marca-passo definitivo foi de 38,7%, e a permanência hospitalar de 8,5 ± 4,8 dias. Conclusões: Na experiência inicial com o implante da válvula aórtica LotusTM, os resultados hospitalares demostraram a segurança e a eficácia do dispositivo, além de ausência de regurgitação aórtica relevante

Background: The second-generation LotusTM transcatheter aortic valve was designed to provide the interventional cardiologist with complete control of its release during the procedure. This study presents the initial experience and in-hospital outcomes of patients treated with this prosthesis in Brazil. Methods: This observational and retrospective study included patients with symptomatic severe aortic stenosis considered at high surgical risk, treated in seven centers. Results: The device was used in 31 patients, 61.3% female, aged 82.9 ± 6.9 years, and with STS score of 6.5 ± 4.1%. The aortic valve area was 0.73 ± 0.18 cm2 and the mean gradient was 51.7 ± 13.9 mmHg. All procedures were performed by the transfemoral access route, and pre-dilation was necessary in 65% of cases. The success rate of the procedure was 96.7%. There were no vascular complications requiring surgical intervention nor cases of stroke. The mean gradient after the procedure was 10.5 ± 5.8 mmHg; no cases of moderate to severe aortic regurgitation were observed. The rate of permanent pacemaker implantation was 38.7%, and mean in-hospital length of stay was 8.5 ± 4.8 days. Conclusions: In the initial experience with the use of the LotusTM aortic valve, in-hospital results demonstrated the safety and efficacy of the device; no cases of significant aortic regurgitation were observed

Prótesis biológica para el tratamiento de las fístulas anales complejas / Biological prthesis for the treatment of complex anal fistulas

Introducción: Existen distintitas alternativas quirúrgicas para el tratamiento de las fístulas complejas, todas ellas tienen el objetivo de eliminar la fístula sin ocasionar cambios en la continencia del paciente. En el año 2006, Johnson y col. reportaron el uso de un nuevo biomaterial para la fístula anal (PLUG Cook Surgical), alcanzando como resultados tasas de cierre del 87% en un seguimiento a 13 semanas. Objetivo: Relatar nuestra experiencia temprana con este material bioprotésico, como alternativa para el tratamiento de las fístulas perianales. Material y Método:Se realizó un análisis observacional y prospectivo de un total de 21 procedimientos quirúrgicos ambulatorios de fístulas perianales complejas, con el uso de un nuevo biomaterial. El resultado fue considerado exitoso si el orificio interno se cerró, si el paciente no tenía secreción en el último seguimiento y la ausencia de formación de abscesos. Resultados: 21 pacientes con fístulas transesfinterianas altas, fueron sometidos a la colocación del plug. La tasa de éxito global fue de 52,38% (11 pacientes). Los motivos del fracaso fueron infección y expulsión del tapón. Conclusión:Las series de casos publicadas hasta la fecha con el uso de este material reportan tasas de éxito que van desde un 13,8 hasta un 85%. En nuestra experiencia inicial con esta prótesis biológica fue del 52,38%. Este tipo de cirugía con prótesis tiene la ventaja de volver a realizarse sin afectar la continencia. Dada la baja morbilidad y la relativa simplicidad del procedimiento, el PLUG es un tratamiento alternativo para los pacientes con fístulas complejas, sin embargo su uso está limitado por el alto precio del material.

Introduction: There are many surgical alternatives for the treatment of complex fistulas, they all aim to eliminate fistula without causing changes in the patient’s anal continence. In 2006, Johnson & col reported using a Biodesign® Fistula Plug to repair anal fistulas, reaching closure rates of 87% in a 13-week follow-up. Objective: To report our experience in perianal fistulas treated with The Anal Fistula Plug, and to use this material as an alternative for the treatment. Methods: We performed a prospective observational analysis of a total of 21 patients with complex perianal fistulas, using the Fistula Plug. The result was considered successful if the internal os was closed, if the patient had no fistula discharge and the absence of an abscess. Results: 21 patients with high transsphincteric fistulas where treated with Fistula Plug. The success rate was 52.38% (11 patients). The reasons for failure were infection and plug ejection. Conclusion:The case series published with the use of Biodesign® Fistula Plug, reported success rates ranging from 13.8 to 85%. In our initial experience was 52.38%. This type of prosthetic surgery has the advantage that the patient can be reoperated without affecting anal continence; a low morbidity and relative simplicity of the procedure. However its use is limited by the high price of the material.

Tapón anal bioprotésico. Eficacia en el tratamiento de las fístulas anales complejas / Bioprosthetic anal plug. Eficacy in the treatment of the complex anal fistulas

Introducción: Las fistulas anales complejas son de difícil manejo y en general afectan la calidad de vida de los pacientes que las padecen. Cuando el trayecto compromete gran cantidad del músculo esfinteriano existe el riesgo de una incontinencia postoperatoria. Para prevenir el daño, en los últimos años surgieron tratamientos alternativos, entre ellos el tapón bioprotésico anal. Objetivo: Demostrar la eficacia del tapón bioprotésico anal en el tratamiento de las fistulas anales complejas. Diseño: Estudio observacional retrospectivo. Pacientes y métodos: Se colocaron 15 tapones en 12 pacientes (6 varones) con una edad promedio de 47 años (rango, 26-71). El 62 por ciento de los pacientes presentaban antecedentes de dos o más cirugias previas por fístulas anales complejas (9 transesfinterianas altas, l extraesfinteriana, l recto-vaginal, l pouch-vaginal). Se utilizó la ecografía endoanal de 3600 como estudio complementario del diagnóstico en todos los casos. El procedimiento fue realizado bajo anestesia general, en posición de litotomía y se utilizó profilaxis antibiótica. Una vez localizado el trayecto fistuloso se irrigó con solución de iodopovidona para ubicar el orificio primario. Se colocó el tapón anal a través del trayecto fistuloso fijándolo al orifico interno y recortando el excedente al nivel del orificio externo. El tiempo de seguimiento fue de 2 a 13 meses. Resultados: El tratamiento fue exitoso en 8 pacientes con una única colocación del tapón. De los casos recidivados, se les colocó un nuevo tapón a tres pacientes; evolucionando con éxito dos de ellos. El porcentaje global de respuesta favorable fue del 82 por ciento. No se registró morbi-mortalidad referida al método. Conclusión: El tratamiento de las fistulas anales con el tapón bioprotésico es una alternativa segura y efectiva, con posibilidades de volver a realizarse sin afectar la continencia.

Introduction: The complex anal fistulas have a difficult treatment and generally affect the patients’ lifestyle. When the tracts run through the upper anal sphincters the risk of postoperative incontinence is higher. The anal bioprosthetic plug is an alternative treatment for preventing the damage. Aim: To demonstrate the efficacy of the anal plug in the treatment of the complex anal fistulas. Design: Observational retrospective study. Patients and Methods: Fifteen plugs were applied to 12 patients (6 males), mean age 47 (range, 26-71) years. The 62 per cent of patients had multiple previous surgeries for complex fistulas (9 high transsphincteric, 1 extrasphincteric, 1 recto-vaginal, 1 pouch-vaginal fistulas). The 360º anal ultrasound was applied in all cases. The surgical technique was performed under general anesthesia, in lithotomy position, with antibiotics prophylaxis. During surgery iodopovidone was used to confirm the localization of the internal opening. The plug was inserted via the fistula tract and attached to the internal opening. Any portion of the plug implanted remaining out of the tract was removed. The length of follow-up was 2 to 13 months. Results: The treatment was successful in 8 patients with one plug implantation. In 3 cases of recurrence, another plug was inserted and two fistulas healed. The overall success rate was 82 pre cent. There was no morbidity or mortality with the method. Conclusion: The anal bioprosthetic plug is a safe and effective treatment for anal fistulas, with the possibility of re-implantation without affecting anal continence.

Comparação entre o pericárdio bovino decelularizado e o pericárdio bovino convencional utilizado na confecção de biopróteses valvares cardíacas / Comparison between the decellularized bovine pericardium and the conventional bovine pericardium used in the manufacture of cardiac bioprostheses

Objetivo: Neste estudo, tivemos como objetivo comparar a resistência mecânica do pericárdio decelularizado com o pericárdio convencional, assim como avaliar sua capacidade de induzir resposta inflamatória em modelo experimental com ratos.Método: Dividimos os pericárdios em: GrupoI - pericárdio submetido a tratamento convencional. Após o processamento químico, as amostras do GrupoII foram histologicamente avaliadas para confirmar a eficácia da decelularização. A seguir, apenas para análise da resistência mecânica por testes de tração e de desnaturação térmica, os pericárdios foram divididos em: grupo 1 (pericárdio convencional com critérios de aprovação), grupo 2(pericárdio convencional com critérios de reprovação) e grupo 3(pericárdio decelularizado). A capacidade de induzir resposta inflamatória foi avaliada em estudo experimental em 50 ratos Wistar, os quais foram submetidos a implante subcutâneo d fragmentos dos pericárdios. Nossa terceira etapa de avaliação consistiu em confeccionar três biopróteses com o pericárdio decelularizado e que foram submetidas à avaliação hidrodinâmica, juntamente com uma bioprótese convencional de teste.Resultados: A análise histológica inicial demostrou decelularização completa. A resistência mecânica mostrou diferença significativa com relação às variáveis "tensão de ruptura" e "índice de tenacidade". Não encontramos diferença quanto a atividade inflamatória em modelo experimental com ratos. O desempenho hidrodinâmico foi semelhante e todas biopróteses atingiram a marca de 150 milhões de ciclos. A avaliação histológica ao fim da ciclagem mostrou padrão microscópico habitual, não havendo ruptura ou fragmentação anormal induzida por estresse mecânico.Conclusão: A decelularização mantém a resistência física do pericárdio, além de não induzir resposta inflamatória diferente daquela habitualmente encontrada no pericárdio convencional

Compósitos de colágeno aniônico: ramsana como géis injetáveis para correções plásticas: preparação, caracterização e propriedades reológicas / Anionic collagen:rhamsan composites as injectable gels for plastics reconstruction: preparation, characterization and rheological properties

Este trabalho descreve a preparação e a caracterização de compósitos de colágeno aniônico:ramsana, com o propósito de desenvolver géis injetáveis para correções plásticas. Os materiais foram caracterizados por eletroforese, espectroscopia no infravermelho, estabilidade térmica, titulação potenciométrica, propriedades reológicas e ensaios de fluidez. Independentemente do processamento, os materiais estudados são formados por colágeno não desnaturado, com um total de grupos carboxílicos de 345,9 ± 9/mol de colágeno, o que representa a pH fisiológico um excedente de 106 ± 17 cargas negativas em relação ao colágeno nativo. O estudo reológico mostrou que: independentemente do pH, géis de colágeno aniônico e seus compósitos com ramsana apresentaram o módulo de armazenamento sempre maior que o módulo de perda (G' > G" e delta <45 graus); géis colégeno aniônico:ramsana equilibrados a pH 7,4, embora menos elásticos que os géis equilibrados a pH 3,5; géis contendo ramsana foram mais susceptíveis à deformação; a força necessária para o escoamento de géis contendo ramsana foi sempre significativamente menor que aquela determinada para o colágeno aniônico e com um perfil mais limpo em relação à presença de picos de contrapressão, sugerindo que a associação colágeno aniônico:ramsana pode substituir com vantagens o glutaraldeído na estabilização das preparações comerciais do gel. Os resultados de biocompatibilidade de géis de CAR injetados na membrana vesical de coelho mostraram que estes compósitos são compatíveis com a sua utilização em correções plásticas.